Küçük çapa sahip enjeksiyon iğneleri, flakonlar, şırıngalar, önceden doldurulmuş kalemler vb. ürünler farmasötik ambalaj türlerinde çok yaygındır. Küçük çaplı enjekte edilebilir kapları etiketlerken, etiket kenarının kaldırılması da dahil olmak üzere performansta zorluklar yaşanabilir. Etiketlerin dozaj talimatları, son kullanma tarihleri ve daha fazlası gibi farmasötik ambalajlar için kritik bilgiler içermesi nedeniyle etiket kenarının kalkması, ürünlerin güvenliği açısından risk oluşturabilir.
Yılların deneyimine ve endüstri bilgimize dayanarak, kenar kalkmasının en muhtemel olduğu konteyner çapı boyutu için sınırlar tanımladık. Çapı 7 ila 23 mm arasında ve hacmi 1 ila 50 ml arasında olan bir kap, kaba bağlı olarak küçük çaplı bir kap olarak kabul edilir. Bu aralıkta etiket kenarının kalkmasıyla karşılaşma riski en fazla olan kaplar, 7 ila 12 mm çap aralığına sahip olanlardır.
Kenar kaldırma nedir?
Öncelikle kenar kaldırma nedir? Bu terim, bir etiketin bir veya daha fazla dış kenarının, uygulandığı yüzeyden çıkmasını ifade eder. Her türlü yüzeyde oluşabilmesine rağmen en sık olarak etiketlerin kavisli yüzeylere uygulanmasıyla ortaya çıkar. Doğal olarak çap eğrisi ne kadar sıkı olursa etiket kenarının kalkma riski de o kadar yüksek olur. Etiketin kenarının kalkması, etiketin çıkmasına ve diğer paketlere veya etiketleme hattına sıkışmasına neden olabilir.
Şırıngaların ve diğer küçük çaplı ambalaj türlerinin etiketlenmesindeki zorluklar
Şırıngaların çoğu 7 mm’nin altında başlayan bir çapa sahiptir, ancak diğer paket türleri de daha önce belirtildiği gibi bu kategoriye girmektedir. Örneğin enjekte edilebilir bir aşı 1 ml veya 3 ml’lik şırıngalar olabilir ve bu kapların çapı 10 mm’nin altındadır. Bu nedenle, bu ambalaj türleri için kenarların kalkmasını önlemek amacıyla doğru etiket malzemesinin seçilmesi son derece önemlidir.
Etiket kenarının kalkması riskini azaltmaya çalışırken dikkate alınması gereken faktörler
Yapıştırıcı
Etiket yapıştırıcısında dikkate alınması gereken iki faktör vardır:
· Yapıştırıcının sıkı mandrel tutma performansı
· Yapıştırıcının uygulandığı yüzey
Etiket kenarını kaldırmaya yönelik çözüm, sıkı mandrel performansı sunmak üzere özel olarak tasarlanmış ve önceden test edilmiş bir yapıştırıcıya geçmek kadar basit olabilir ancak dikkate alınması gereken başka faktörler de vardır. Başka bir çözüm, etiket malzemelerinin üst üste bindirilmesi ve böylece etiketin kaba yapışmasının yanı sıra kendisine de yapışması olabilir. Şüpheye düştüğünüzde tedarikçinizin konu uzmanlarına danışın.
Yüz malzemesi
Yaygın bir yanılgı, yalnızca yapıştırıcıyı değiştirmenin etiket kenarı kaldırma sorununuzu çözeceğidir. Bununla birlikte, tüm etiket kombinasyonu en yüksek performansı sağlamak için birlikte çalışır ve tam mandrel tutuşunu oluşturur. Bu nedenle yüz de dikkate alınmalıdır. Enjektabllerin küçük çaplı çeşitleri nedeniyle özel, ince kağıtlar ve son derece uyumlu, esnek filmler kullanmanız gerekebilir.
Dar mandreller ve küçük çaplar için doğru etiket malzemesini bulmak zordur. Yukarıda belirtilen faktörlere ek olarak, etiketinizin genel performansını etkileyen aşağıdakiler de dahil olmak üzere çeşitli başka faktörler de olabilir:
· Sterilizasyon yöntemi
· Etiket boyutu ve formatı (örtüşen, örtüşmeyen)
· Baskının okunabilirliğini etkileyebilecek kimyasal maddelere maruz kalma
· Kabın alt katmanı (plastik vs cam)
· Yüzey işlemleri
· Uygulama sırasındaki sıcaklık ve nem seviyeleri
· Depolama sırasındaki sıcaklık ve nem seviyeleri (donma-çözülme döngüleri)
Sonuç olarak, küçük çaplı enjekte edilebilir kaplar, sıkı mandrel tutuşu ve olağanüstü dayanıklılık sağlamak için özel etiket malzemeleri gerektirir. İlaç endüstrisinde etiketin, farmasötik ürünün ve kritik bilgilerin hastaya ulaştırılmasını tehlikeye atmamasını sağlamak kritik öneme sahiptir. Doğru malzemeleri seçmenin kolay olmadığını bilerek, farmasötik ürününüz için en iyi seçimi yapmanıza yardımcı olmaya çalışıyoruz. Doğru etiket malzemesini seçme konusunda rehberlik için UPM Raflatac’ın ilaç spesifikasyon kılavuzu.
